又一家手术机器人公司向科创板发起冲击。

近日，上交所官网显示，杭州键嘉医疗科技股份有限公司(简称“键嘉医疗”)提交的科创板IPO申请已获受理。

(相关资料图)

键嘉医疗是君实生物(688180.SH、01877.HK)前商务副总监许靖创办的手术机器人公司。招股书显示，键嘉医疗先后有两款ARTHROBOT手术机器人获得第三类医疗器械注册证。其中，ARTHROBOT髋关节置换手术机器人系国产首个获得医疗器械注册证的髋关节置换手术机器人，还打破了进口手术机器人在该领域长期垄断的局面。

值得一提的是，主要产品尚未实现产品上市销售，键嘉医疗尚未产生主营业务收入，一直未能盈利。但澎湃新闻注意到，技术师出清华的键嘉医疗，获得国内外明星机构青睐，四年间，公司估值暴涨69倍。

0营收冲刺科创板

手术机器人是临床医学发展的里程碑。

手术机器人可实现高精度手术，为患者提供更为安全高效的治疗；同时，简化手术操作流程，利于医生上手，降低医生培养成本，丰富医疗资源，因此，在应对中国庞大的诊疗需求下，手术机器人临床价值显著。

目前，国内手术机器人市场的主要外资厂商为史赛克、美敦力和捷迈邦美，国内厂商包括天智航、微创机器人、华瑞博、元化智能等公司。

键嘉医疗打造了包含ARTHROBOT关节置换手术机器人、YOZX全骨科手术机器人、THETA种植牙手术机器人等产品线。其中，ARTHROBOT髋关节置换手术机器人和膝关节置换手术机器人，已获得第三类医疗器械注册证，其他关节置换手术机器人、种植牙手术机器人及全骨科手术机器人尚处于研究设计、型式检验、临床试验、注册审批等阶段。

值得注意的是，由于国内骨科手术机器人行业竞争激烈，目前脊柱、关节等手术机器人领域已有多个国内厂家获批注册证。在键嘉医疗可进行商业化的关节置换手术机器人领域，绝大多数存量市场份额仍为史赛克所占据。

ARTHROBOT髋关节置换手术机器人是国内首款获得NMPA认证的国产髋关节手术机器人，打破了进口手术机器人在该领域长期垄断的局面。但由于项目研发周期长、资金投入大，键嘉医疗核心产品尚未商业化，键嘉医疗目前尚未产生主营业务收入。

招股书数据显示，键嘉医疗在2019年和2020年实现非主营业务收入10.68万元、29.13万元，2021年和2022年前九月并未产生营收。2019年至2021年及2022年前9个月，公司净利润分别为-3228.09万元、-4991.92万元、-9918.21万元、-2.77亿元，合计亏损4.58亿元。

键嘉医疗投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及上市申请。2019年至2021年及2022年前9个月，公司研发费用分别为2911.48万元、3619.65万元、5555.44万元及5270.78万元。

目前，键嘉医疗商业化在即。其中ARTHROBOT髋关节置换手术机器人，已经中标6家医院的招标采购项目。键嘉医疗也自2021年下半年开始设立上海键嘉医疗科技有限公司，组建商业化团队，负责公司产品的市场推广及销售。

不过，创新医疗器械从获批上市到销售放量，需要经过量产、宣传推广、医生培训、医院招标等一系列环节，存在较多不可控因素。手术机器人在临床手术上的商业化应用在中国尚未普及，处于起步期。

键嘉医疗表示，“未来，若国家关于手术机器人销售的相关政策发生不利变化，公司的销售团队不能紧跟政策动向，把握市场竞争态势，或公司主要产品未能在患者、医生、医院等医疗领域相关方中取得市场认可，将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响，公司存在主要产品商业化销售不达预期的风险。”

对于未来盈利预测，键嘉医疗称，基于发行人产品针对髋关节手术机器人和针对膝关节手术机器人在采用优效设计的临床试验过程中显示出的良好的疗效和安全性，有望在上市后快速渗透市场，“未来收窄亏损乃至实现盈利的可能性较大”。

技术主要源自清华系

与行业内手术机器人公司技术起源类似，键嘉医疗在公司初创时期，除了进行关节置换相关产品研发，同时，公司早期的部分技术是基于公司与清华大学合作研发获取的技术转化成果。

清华大学计算机科学与技术系副研究员宋亦旭为键嘉医疗的发起人(发起设立时，由其配偶彭晴晴代持股份)。2018年12月，键嘉医疗成立之时，就与清华大学签署《技术开发合同书》，委托清华大学开展骨科手术机器人导航系统研发工作。

宋亦旭参与键嘉医疗早期研发活动，并在“关节置换手术机器人末端器械与外观” 相关研发工作领域提供了技术指导，且作为发明人之一形成了9项授权专利及2项专利申请。

此外，键嘉医疗多位核心员工来自清华系。核心技术人员乔天、翟方文，董秘邵立伟，均来自清华大学。其中，翟方文在2019年3月至2020年10月任职于清华大学计算机系工程师，在键嘉医疗与清华大学合同结束几个月后，前往键嘉医疗任研发总监，现在为监事。

不知是否因具有清华系背景，键嘉医疗融资之路十分顺利，先后引入了YFE、软银中国资本、高瓴创投、复星医药、百度风投、普华资本等知名投资机构。

估值四年间暴涨

高瓴旗下珠海高瓴喻恒股权投资合伙企业(有限合伙)(简称“高瓴喻恒”)参与键嘉医疗两轮融资，累计投资1.08亿元，持有747.0142万股，持股比例为12.4502%；广州百度风投人工智能股权投资合伙企业(有限合伙)(简称“百度风投”)参与两轮融资，累计投资2297万元，持有312.6987万股，持股比例为6.6806%。复星医药及复星医药医疗器械事业部(复星医疗器械)的实体化运营平台——美中互利香港有限公司(简称“美中互利”)也间接持有键嘉医疗5.1271%股份。

键嘉医疗共有三位外资股东。其中，老虎环球基金(Tiger GLOBAL)投资5000万美元(约3.4432亿元)，持有519.6039万股，持股比例8.6601%；洲嶺资本(LYFE)累计投资2.57亿元，持有464.7488万股，持股比例为7.7458%；软银中国资本投资5000万元，持有185.5719万股，持股比例为3.0929%。

发行人的股权结构

澎湃新闻根据持股比例以及投资金额估算，键嘉医疗发生融资活动的2019至2022年四年间，估值实现多级跳。

2019年2月，键嘉医疗第一次引入外部投资者时(以下时间点，均以注册资本变更为准)，估值初始值为5500万元。

与清华合作结束后，键嘉医疗估值在一年内完成三轮融资。2020年5月，百度风投投资时，键嘉医疗投后估值为1.6亿元。半年后，键嘉医疗引入高瓴的新一轮融资投后估值为4.95亿元。

此后的2个月内，键嘉医疗首款产品ARTHROBOT髋关节置换手术机器人被纳入创新医疗器械特别审查程序；2021年4月，键嘉医疗进行的新一轮融资投后估值水涨船高至14亿元。

2022年1月，键嘉医疗在IPO前，最后一轮融资时，投后估值达到37.95亿元。而这已是最初估值的69倍。

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